县食品药品监督管理局2014年定制式义齿监督检查工作总结

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县食品药品监督管理局2014年定制式义齿监督检查工作总结根据自治区食品药品监督管理局《关于开展定制式义齿监督检查的通知》（x食药监〔2014〕115号）精神，结合医疗器械“五整治”专项行动，我局快速响应，周密部署，认真组织实施。对辖区内定制式义齿使用单位进行了一次彻底而有效的整顿和规范，圆满完成定制式义齿专项检查工作，保证了人民群众使用定制式义齿的安全。现将专项监督检查工作总结如下：一、周密部署，加强组织实施为确保定制式义齿监督检查各项措施落实到位，我局成立了以业务主管副局长为组长，药械科人员为组员的领导小组，并结合实际，制定了切实可行的《xx县开展定制式义齿监督检查工作方案》。按照方案围绕定制式义齿使用环节存在的问题，分步骤有序推进监督检查工作。二、狠抓落实，稳步推进整治此次检查自7月15日开始至8月3日结束，时间紧，人员少，任务重，为有序推进工作，我局分动员部署、自查自纠、集中检查、总结提高四个阶段对本辖区内8家取得《医疗机构执业许可证》且诊疗科目中包含“口腔科”的医疗机构进行全覆盖检查，共出动执法人员32人（次）、执法车辆10台（次），重点检查如下五方面内容：（一）查验采购和使用的定制式义齿产品购进渠道及购进企业相关资质；（二）核对医疗器械注册证书，产品的结构形式和原材料等与注册证书的内容；（三）查看定制式义齿验收记录；（四）核实定制式义齿质量追溯记录，包括患者、产品及供货者等信息；（五）核查定制式义齿相关档案，包括供货单位及产品的合法资质证明材料、义齿生产企业的定制单、产品标签或说明书以及使用记录，以确保定制式义齿具有可追溯性…………

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