医疗器械监管工作总结和下步工作思路

内容预览：

医疗器械监管工作总结和下步工作思路

一、工作完成情况

（一）日常监管工作

1.医疗器械经营企业完成情况。xxx现有医疗器械经营企业共681家，按照分级分类检查级别要求开展执法检查，截止目前，共出动执法人次275人次，检查医疗器械经营企业125家，解决问题76件。

2.医疗器械使用单位完成情况。xxx医疗机构总户数为372家，其中二级以上6家，一级为15家，第三方检测机构5家，一级以下为346家。截至目前，共出动执法人员105人次，检查一级以上医疗机构6家；检查一级以下医疗机构40家。

（二）专项检查工作

1.医疗器械质量安全风险隐患排查情况。聚焦疫情防控用医疗器械、集中带量采购中选产品、无菌和植入性医疗器械等重点产品,既往监督检查检验、投诉举报等发现问题较多和社会关注度高的重点企业,医疗器械经营许可(备案)、医疗器械网络销售、医疗美容等重点环节,全面排查风险隐患,牢牢守住不发生系统性、区域性风险的底线。一是按照《xxxx医疗器械质量安全风险隐患排查治理实施方案》，xxx及时传达通知精神，提出要求。二是重点开展了医疗器械质量安全风险隐患排查治理，此次风险隐患排查治理主要针对疫情防控类医疗器械、无菌和植入性医疗器械、集中带量采购中选产品、投诉举报频发的产品等经营使用单位进行集中排查治理。截至目前共完成经营企业检查49家、医疗器械使用单位14家。通过排查治理，进一步发现并消除了隐患，推动经营企业、使用单位主体责任的落实，坚决守住不发生系统性、区域性和次生性安全风险的底线。

2.医疗美容专项整治完成情况。检查排查经营企业1家，医疗美容机构0…………

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