某区市场监督管理局关于全区药品安全现状与面临形势分析汇报

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某区市场监督管理局关于全区药品安全现状与面临形势分析汇报　　

近年来，区委、区政府加强组织领导，各方齐抓共管，较好地坚守了不发生重大药品安全责任事故的底线，全区药品安全形势总体稳定向好，人民群众用药安全得到有效保障。　　

一、药品安全现状　　

（一）监管体制不断完善。各级党委政府持续加大对药品安全监管的投入力度，扎实推进监管体制改革，区级建立药品安全监管机构，到“十三五”末，全区x个街镇设立食品药品监督管理所，横向到边、纵向到底的药品安全监管体系初步形成。推动监管工作重心下移、关口前移，药品安全监管能力全面增强。　　

（二）规范化建设切实加强。建立权责清单并实行动态清理，共清理行政权力和责任项目x项，行政许可x项，行政处罚x项，行政强制x项，行政检查x项，其他行政权力x项。建立健全行政执法制度，制定《xx市xx区重大行政执法决定法制审核细则》《xx市xx区行政执法公示实施细则》《xx市xx区行政处罚信息公开实施细则》《xx市xx区行政执法全过程记录实施细则》。进一步规范了药品生产、医疗机构制剂配制、经营秩序，全区x家药品生产企业通过新版gmp认证，全区药品生产企业、药品辅料生产企业、医疗机构制剂配制单位许可证换证工作顺利完成，药品经营企业全部通过了gsp认证。制定《药品经营企业规范化经营验收标准》《医疗机构药品质量管理规范化验收标准》，建立证照期限预警机制、涉药企业季度例会制等多个制度，形成了行之有效的制度体系。　　

（三）全链条监管有力有效。围绕药品生产、流通、不良反应监测等各个环节，坚持检查、抽验、查案、宣传…………

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