关于药品药械监管工作的调研报告

内容预览：

　　近年来，随着改革的深化，人民生活水平的提高和经济的快速发展为药品、医疗器械产业的发展提供了优越的外部环境条件，而因其产业快步前进而引发的药品药械的安全问题也逐步增多，成为我局关注的重点。如何加强我局对药品药械的监管体制建设，进一步提高我局对辖区药品药械的监管力度，切实保障人民群众生命健康安全是当前我局的重大课题。作为我局药械股分管局长，我对这一课题进行了认真的调查研究，通过调查对我局药品药械监管体制的现状及存在的差距和不足有了进一步的了解和认识，对此谈几点认识和体会。　　

　　一、我局药品药械监管体制的发展现状　　

　　近年来，我局药品药械监管工作在市、区和局的正确领导下，以“坚持问题导向、实行风险监管、强化检查手段”为监管抓手，紧紧把握“改革、发展、稳定”的大局，充分发挥我局自身监管职能，不断推进药品药械监管体制建设，逐步加强对药品药械相关生产经营单位的监管力度，全力打造安全、健康、良好的辖区环境。具体措施：一是开展药品经营环节监督检查。我局按照省市局统一部署，围绕药品零售企业、药品使用单位，重点针对计算机系统数据不真实、非法渠道购进、违规销售处方药、执业药师“挂证”、非法回收药品、违法经营含兴奋剂药品等开展专项治理，全面完成年度监督检查任务，并录入风险分级系统。二是开展疫情防控医疗器械经营监督检查。我局全面制定专项检查计划，着力加强对新冠疫情防控涉及的口罩、防护服、诊断试剂、红外体温计、呼吸机等医疗器械的专项检查，重点检查购销渠道合法性，是否经营无产品注册证书、无合格证明文件、过期、失效或者…………

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