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市场监督管理局药品零售(连锁)企业专项整治行动实施方案
为进一步加大对药品流通零售环节整治力度,保证药品质量,确保公众用药安全,制定本实施方案。
一、工作目标本次整治工作以落实“四个最严”要求,坚持“源头严防、过程严管、风险严控、违规严惩”的监管理念,进一步强化流通领域药品零售环节的监督管理工作,并进一步提高全市药品零售(连锁)企业药品质量管理水平,切实保护公众健康安全。请各县(市、区)局、直属分局按照全面检查、突出重点、严格标准的原则,对所有已经取得《药品经营许可证》的药品零售(连锁)企业进行全覆盖检查。
二、检查重点(一)重点企业:日常检查时问题较多、购销渠道混乱、已核减处方药、冷藏(冷冻)药品经营资格、城乡结合部与农村偏远地区的企业。
(二)重点内容:1、从个人或者无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的单位购进药品。
2、伪造药品采购来源,篡改计算机系统、温湿度监测系统数据,隐瞒真实药品购销存记录、票据、凭证、数据等,药品购销存记录不完整、不真实,经营行为无法追溯。
3、采购药品时,证(许可证书)、票(发票、随货同行票据)、账(实物账、财务账)、货(药品实物)、款(货款)不能相互对应一致。
4、未凭医师处方或开架销售处方药。
5、不按要求销售含特殊药品复方制剂等国家有明确管理规定的药品。
6、非药品冒充药品经营。
7、在核准的地址以外场所储存药品或未按包装标示的温度要求(阴凉、冷藏)储存药品。
8、擅自变更…………
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