市药品安全工作综合评价实施细则（市场监督管理局）

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市药品安全工作综合评价实施细则（市场监督管理局）

序号

考核内容

标分

检查方式

得分

扣分原因

1

药品安全组织机构健全，正常运作。

6

查看台账资料。

2

药品安全工作职责和制度健全。

6

查看台账资料。

3

建立内容齐全的辖区内药械生产、经营使用单位电子档案，建档率100%，并及时更新。

5

查看台账资料。

4

对辖区内药械生产、经营、使用单位开展日常监督检查一次以上，覆盖率达100%。

10

查看台账（电子）资料。

5

专项整治工作落实、市场秩序良好。

5

查看台账资料。

6

对药品、医疗器械违法违规行为及时予以查处，查处率100%，结案率100%。

5

查看案件处理台账资料。

7

辖区内今年来未发生源头性重大药品、医疗器械安全事故（包括生产销售假劣药品、医疗器械的重大违法案件和特药流弊事件）。

10

查看有无被上级通报的相关文件。

8

今年来未发生重大无证生产、经营药品和医疗器械并产生严重后果的行为，无超范围经营药品和医疗器械行为或将药品和医疗器械等销售到非法渠道的行为。

10

查看有无被上级通报的相关文件。

9

建立药品安全监管信息化数据和信息化监管平台；监管平台具备基本信息查询、信用等级管理、日常监督检查记录查询等功能。

5

查看信息化监管系统。

10

完成年内新申报标准化村卫生室“合格药房”验收工作。

5