医疗器械经营企业法律法规及质量管理规范岗前培训试题及答案（仓管及其他岗位）

内容预览：

医疗器械经营企业法律法规及质量管理规范

岗前培训试题及答案（仓管及其他岗位）

一、填空题（每空2分，共80分）

1、公司器械企业负责人是；按验收要求他应该熟悉的相关法律法有：；；_等相关法律法规，检查人员会通过或等方式对本公司负责人进行考查。

2、公司分管器械质量的负责人是；其学历为，所学专业为是我公司专职质量管理人员。

3、按照《医疗器械经营许可证》检查验收标准，我公司应编制图与图，应设置质量管理机构，职能包括、、与等，各项应有专人负责。各岗位人员经过培训，考核合格方可上岗。

4、公司对直接接触产品的员工每年进行一次健康检查，本年度健康检查的时间为___________________。

5、本公司医疗器械仓库面积为㎡，办公随场所面积为㎡，租赁合同存放于部。仓库配备有下列设施：、、、，符合安全要求的照明、消防、通风设施。必要的防尘、防潮、防污染和、等设备、设施。

6、医疗器械购进记录、销售（复核）记录必须真实、完整。内容应有：购销日期、品名、、、、、、、、验收（或复核）情况、经办人签名等。

7、本公司建立的供货单位、产品档案内容包括：、及复印件。与首次供货单位或主要供货单位双方签订了。

8、本公司建立的客户（如医疗机构）档案内容包括：、、主要产品使用情况、、等。

二、名词解释（每题5分，共10分）

1、医疗器械：

2、体外诊断试剂：

三、简答题（10分）

结合岗位职责谈谈自己医疗器械所做的工作是什么？

医疗器械经营企业法律法规及质量管理规范

岗前培训试题（仓管…………

本文共1682字，仅供站内会员学习参考（会员可打开全部文档，可由我站代拟文章初稿）
初到新人请【点此注册】加入会员
刚已注册请【刷新页面】打开全文
会员老友请【登录网站】查阅文章
文秘热线--资深的文秘专业网，海量的写作范文库！[了解我站]