医疗器械经营企业法律法规及质量管理规范岗前培训试题及答案（采购、销售）

内容预览：

医疗器械经营企业法律法规及质量管理规范

岗前培训试题及答案（采购、销售）

一、填空题（每空2分，共20分）

1、医疗器械经营企业应当从取得的生产企业或者取得的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品。

2、医疗器械说明书、标签和包装标识的内容应当、、、，并与产品特性相一致。医疗器械标签、包装标识的内容应当与有关内容相符合。

3、医疗器械经营企业应当与供货者签署采购合同或者协议，明确、、

、、、、、等。

4、医疗器械经营企业销售人员销售医疗器械，应当提供加盖本企业公章的授权书。授权书载明授权销售的、、、。

二、名词解释（每题10分，共20分）

1、医疗器械：

2、体外诊断试剂：

三、简答题（每题30分，共60分）

1、企业在采购前应当审核供货者的合法资格，包括哪些相关证明文件？

2、生产、经营未取得医疗器械注册的第二类、第三类医疗器械会受到什么样的处罚？

医疗器械经营企业法律法规及质量管理规范

岗前培训试题（采购、销售）

一、填空题（每空2分，共20分）

1、医疗器械经营企业应当从取得《医疗器械生产许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品注册证和合格证。

2、医疗器械说明书、标签和包装标识的内容应当真实、完整、准确、科学，并与产品特性相一致。医疗器械标签、包装标识的内容应当与说明书有关内容相符合。

3、医疗器械经营企业应当与供货者签署采购合同或者协议，明确医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者…………

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