医疗器械经营企业法律法规及质量管理规范岗前培训试题及答案（验收、售后服务）

内容预览：

医疗器械经营企业法律法规及质量管理规范

岗前培训试题（验收、售后服务）

一、填空题（每空2分，共50分）

1、医疗器械经营企业应当从取得的生产企业或者取得的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品。

2、医疗器械说明书、标签和包装标识的内容应当、、、，并与相一致。医疗器械标签、包装标识的内容应当与有关内容相符合。

3、医疗器械有商品名称的，可以在说明书、标签和包装标识中同时标注，但是应当与中标注的商品名称一致。同时标注产品名称与商品名称时，应当，不得连写，并且医疗器械商品名称的文字不得大于产品名称文字的倍。

4、公司器械企业负责人是，其学历为；质量的负责人是，其学历为，所学专业为。

5、医疗器械购进记录、销售（复核）记录必须真实、完整。内容应有：购销日期、品名、购销对象、、、、、、、验收（或复核）情况、经办人签名等

6、医疗器械阴凉库温度范围是；冷库温度范围是；常温库温度范围是；

湿度范围是；

二、名词解释（每题10分，共20分）

1、医疗器械：

2、体外诊断试剂：

三、简答题（每题10分，共30分）

1、验收人员对医疗器械的验收记录应当包含哪些内容？

2、三类医疗器械经营企业质量管理人员（含体外诊断试剂）有什么任职资格要求？

3、医疗器械经营企业发现不合格产品时应当如何处理？

医疗器械经营企业法律法规及质量管理规范

岗前培训试题（验收、售后服务）

一、填空题（每空2分，共50分）

1、医疗器械经营企业应当从取得《医疗器械生产许可证》的生…………

本文共1917字，仅供站内会员学习参考（会员可打开全部文档，可由我站代拟文章初稿）
初到新人请【点此注册】加入会员
刚已注册请【刷新页面】打开全文
会员老友请【登录网站】查阅文章
文秘热线--资深的文秘专业网，海量的写作范文库！[了解我站]