某市市场监督管理局一季度药品不良反应监测工作情况通报

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某市市场监督管理局一季度药品不良反应监测工作情况通报　　

今年来，全市药品不良反应监测工作较上年有了明显进步，报告数量、质量较去年同期均有一定程度提高，但监测形势依然不容乐观，监测工作任重道远。至x月x日，全市共完成药品不良反应x份，其中严重报告x份，严重比为x%。完成医疗器械不良事件报告x份，其中三类报告x份，三类报告占报告总数的x%。xx县局药品不良反应、xx区局、xx局、xx县局医疗器械不良事件报告已完成年度任务的20%以上。xx区局已上报化妆品不良反应。　　

为确保药品、医疗器械、化妆品不良反应、药物滥用监测工作顺利完成，进一步强化对药品不良反应监测工作的组织领导，切实防范区域性、群体性药害事件的发生，尽可能降低药械使用风险，市市场监督管理局结合一季度监测情况特强调抓好以下几个方面的工作：　　

一、要加强监测工作组织领导　　

《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规明确县级以上人民政府药品监督管理部门为药品不良反应、医疗器械不良事件的领导机构。各区县市食品药品监督监督管理部门应认真履行职责，落实管理与监测主体责任，要指定相关股室或监管站（所）牵头负责，应配齐相应监测人员并相对保持稳定，应提供相关办公及监测条件并建立健全相关监测工作制度与流程，确保全面完成年度监测任务。要不断强化宣传培训，提升报告单位上报意识，规范报告行为，减少漏报率，并确保报告内容真实、完整、准确。　　

二、要切实抓好哨点标准化建设　　

今年，市市场监督管理局将继续推进示范县、示范乡镇、哨点的标准化建设，全面启动制度…………

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