2016年药店GSP认证自查报告

内容预览：

自查报告　　

一、企业概况　　

企业名称幸福药店，药品经营许可证号：xxxxxgsp证书编码：xxxxx，本企业成立于2014年7月，是一家个体药品零售企业。本企业以gsp为准则，编制并完善企业质量管理体系。　　

目前本企业员工2人，其中药师2人，药学专业技术人员占总人数的100%。药学技术人员配置能适应药品经营质量管理的要求。　　

二、gsp组织人员机构　　

企业设置企业负责人；xxxx，质量负责人为；xxxxx，主要经营西药，近两年没有收到过行政处理。　　

三、人员与培训　　

为了不断提高全体员工的专业技术素质，制定了学习培训计划，定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识，每六个月进行一次考核，并建立培训档案。　　

四、设施与设备　　　

本企业根据新版gsp要求配备了电脑及符合相关管理要求的药品进销存管理软件，在营业场所配置了检测温湿度的设备，现备有温湿度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、明亮，营业货架、柜台齐备。　　

五、药品进货、验收管理　　

根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求，对购进药品进行质量与合法资格的审核，并索取加盖企业公章的药品gsp认证书、药品经营许可证（批发）和营业执照复印件，委托书应明确规定授权范围和授权期限；药品销售人员的身份证复印件；购进进口药品，向供货单位索取《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件，并加盖供货单位质量管理机构的原印章；进口药品应有中文标识的说明书。对首营企业和首营药品实行审核制度。企…………

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