省食品药品监督管理局2008年工作总结和2009年工作思路

内容预览：

根据省委、省人大、省政府的统一部署，2008年我局以强化日常监督和提高基层监管实效为核心，大力践行科学监管理念，大兴调查研究之风，狠抓队伍素质和制度化建设，各项工作取得了明显成效。

　　一、2008年主要工作做法及成效

　　（一）强化药品日常监管

　　积极创新监管模式。主动出台我省药品零售企业分级管理办法（试行）和相应实施标准，以海口、三亚、琼海为试点实施，并逐步向全省药品零售企业推行。促进医疗器械、药品经营企业的仓储管理规范化，在已建立的“xxgsp医药物流商城”的基础上，验收通过首家医疗器械(药品)第三方物流基地。继续推行药品生产企业质量受权人制度，目前试行该制度的企业已达62家，企业质量意识及管理水平明显提高。引入非现场监管模式。一是深入推进数字监管，选择洋浦6家药品批发企业进行试点，通过全球眼摄像头实施实时电子监控；二是按照国家局的统一部署，对生产经营疫苗、中药注射液、血液制品和第二类精神药品的药品企业首批实施药品电子监管，并鼓励非首批入网品种本着企业自愿的原则加入，逐步实现“四大类”药品生产、流通、库存等实时监控。

　　加大基层药品监管力度。加强基层对药品零售药店和医疗机构的日常监督巡查，明确工作目标和任务，落实责任到具体人，规范巡查方法与程序、检查频次要求、巡查文档管理、发现问题的查处和跟踪、逐级督导检查和责任追究，日常巡查制度实施以来运行良好。按照重心下移、关口前移，源头治理、预防为主的思路，将药品广告和第一类医疗器械注册审批权下放基层审批。完善驻厂监督员制度，加强药品生产企业的监督，共向43家…………

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