食品药品医疗器械经营“一证化”实施细则

内容预览：

食品药品医疗器械经营“一证化”　　

实施细则（试行）　　

　　第一章总则　　

　　第一条为贯彻落实省市县关于加大行政审批制度改革力度的精神，方便经营者申办同时经营药品、医疗器械、保健食品、食品（含酒类，下同）的行政许可，简化审批手续、缩短审批时限，减少行政审批工作量，推行食品药品医疗器械经营“一证化”（以下简称“一证化”）改革，根据《药品管理法》、《食品安全法》、《医疗器械监督管理条例》、《酒类流通管理细则》等法律法规规定，制定本细则。　　

　　第二条本细则所称“一证化”是指：对同时经营药品、医疗器械、保健食品、食品两个以上项目的零售企业，将原来分别核发单一的《药品经营许可证》、《医疗器械经营许可证》、《医疗器械经营备案凭证》、《保健食品经营资格审查意见通知书》、《食品流通许可证》、《酒类流通备案登记证》，改为只按要求最高的经营项目核发一个许可证，即《药品经营许可证（合）》或《医疗器械经营许可证（合）》或《食品流通许可证（合）》，并在许可证经营范围中注明其他经营项目。　　

　　第三条实行主营和兼营项目分类管理。许可条件要求最高的经营项目作为主营项目，许可条件要求相对较低的经营项目作为兼营项目，各经营项目的排列次序为：药品、第三类医疗器械、食品、第二类医疗器械、保健食品、酒类，按次序列出一个主营项目，其他作为兼营项目在许可证的经营范围栏中注明。第二类医疗器械、保健食品、酒类只作为兼营项目。　　

　　以主营项目规定的准入条件和申请材料为基础，对主营项目已要求具备的条件和材料，不再重复…………

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