关于落实药品经营企业主体责任的履责报告

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四川省xxxx平价大药房连锁有限公司　　

关于落实药品经营企业主体责任的履责报告　　

药品安全责任重于泰山，直接影响到消费者的身体健康和生命安全，更是企业发展的基础和企业生存的道德底线。我公司是一家连锁企业，共有连锁门店426家，药品质量安全工作对我公司来说更是显得尤为重要。根据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》以及食品药品监督管理部门的相关文件精神，为了加强内部管理，落实质量安全主体责任，我公司由质管部牵头组织各部门负责人进行了一次质量管理体系全面的自查和整改，现将履行主体责任的实施情况汇报如下：　　

1、公司成立了与其经营活动和质量管理相适应的组织机构和岗位，各岗位人员在职在岗。　　

2、公司以企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，指导监督质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照《gsp》要求规范经营。　　

3、公司质量负责人独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。全面负责指导并监督药品的采购、验收、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理以及药品的召回、不良反应的报告工作。　　

4、根据《gsp》相关要求，建立健全了质量管理的相关制度、职责、操作流程以及药品购、销、存计算机管理的操作系统。　　

5、具有自动调节温湿度的检测系统以及冷链储存、运输的设施设备。　　

6、严把进出两关，保证质量安全。（1）采购药品时，质管部严格审核确定供货单位、供货单位销售人员的合法资质，与供货商签订质量保证协议。对首营企业、首营品种必须建立首营…………

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