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某县2020年药械监管工作情况汇报
今年以来,我县认真贯彻落实国家、省、市药品监管工作会议精神,把科学监管理念贯穿于日常监管和药械专项整治工作之中,坚持以日常检查为基础,以专项检查为手段,采取专项整治与日常监督检查相结合、专项整治与开展药品监督抽验工作相结合、依法查处与规范企业行为相结合的方式,大力整顿和规范药械市场秩序,大力提高药品安全保障水平,全县药械市场井然有序,人民群众用药安全得到有效保障。现将2020年工作汇报如下:
一、明确责任、突出重点,深入开展药械安全专项整治
我县药械市场监管实行划片包干责任制,对全县药械生产、经营、使用单位划分成两个药品安全监管责任片区,明确了具体的监管责任人员,确立了任务目标,提出了具体的工作要求,落实了辖区监管责任。加强药品流通、使用环节的监管,加大对基本药物、中药饮片等监管力度,加强含麻黄碱复方制剂、疫苗、终止妊娠药品等高风险产品监管;加强医疗机构药品质量监管,探索医疗机构监管的有效方式。今年先后开展了药品流通领域专项整治、铬超标胶囊清查、医疗器械、非药品冒充药品行为、打非治违等专项整治行动,并联合卫健部门开展了打击违法经营使用米非司酮药品检查活动。今年以来,累计检查涉药单位x家次(其中x家县级医疗机构和x家乡镇卫生院和社区服务站、x家医疗器械生产企业、x家医疗器械经营企业、x家药品批发企业、x家零售企业,监督覆盖率为100%,个体诊所监督覆盖率为x%),查处违法违规行为x起,罚款x万元,有效净化了药械市场秩序。
二、加强服务、规范指导,不断提升药械安全…………
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