县药监局药械化妆品生产监管股2014年度工作总结暨2015年工作重点

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县药监局药械化妆品生产监管股2014年度工作总结暨2015年工作重点

　　一年来，药械化妆品生产监管工作在局党组的领导下，坚持党的群众路线，以台账工作法为牵引，认真贯彻落实各级食品药品监督管理工作会议精神，围绕保安全、促发展的主题，积极推进新版gmp实施、新药注册、药品化妆品生产企业新建工作，以日常巡查和专项检查为抓手加大监管力度，提高药械化妆品安全性的可控能力，确保了药械化妆品生产监管目标的实现。目前，全县药械化妆品生产形势稳定，未发生药械化妆品质量安全事故。

　　一、基本情况

　　截止11月20日，出动车辆50台（次）、人员148人（次）检查企业（单位）100家（次）【药品生产企业30家（次），在建化妆品生产企业1家（次）、特殊管理药品经营企业40家（次）、蛋肽制剂经营企业10家（次）、药品类易制毒化学品使用企业（含特殊药品复方制剂生产企业）5家（次）、医疗用毒性药品经营企业4家（次）、使用特殊药品医疗机构10家（次）】，在坚持日常巡查的基础上，组织开展了药品安全专项整治亮剑行动（药品化妆品生产环节）、药品生产行业安全生产大检查、药源性兴奋剂专项检查、明胶空心胶囊专项清理、粉尘防爆等5项专项监督检查，共发出责令改正通知书6份、监督意见书6份，当场处罚3家，立案查处药品化妆品生产企业违法案件2件，监督销毁未在gmp规定条件下贮存的板蓝根颗粒待包装品1020.00公斤、健脾糕片待包装品420.00公斤（货值金额37020.00元），监督销毁超过有效期特殊特殊管理药品苯巴比妥注射液50支，巡查上报并监控网络舆情15起，审查药品经营企业换发《药品经营许可证》暨gsp…………

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