医疗器械五整治方案

内容预览：

青海省医疗器械“五整治”专项行动方案　　

为加强医疗器械监管，整治医疗器械注册、生产、流通和使用环节存在的突出问题，进一步规范医疗器械市场秩序，严厉打击违法违规行为，特制定本行动方案。　　

　　一、指导思想　　以全国医疗器械工作会议和全省食品药品监督管理工作会议精神为指导，围绕社会关注度高、群众反映强烈的医疗器械热点、难点问题，突出整治重点，进一步落实企业主体责任，加强科普宣传，推动企业诚信建设，发挥社会监督，严厉打击违法违规行为。进一步规范市场秩序，促进医疗器械产业健康有序发展。　　

二、总体目标　　按照排查、整治、规范相结合的工作模式，采取暗访调查、集中排查、突击检查相结合的检查方式，以重点产品、重点企业、重点案件线索为突破口，着力整治虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为（以下称“五整治”）。通过专项整治，营造严厉打击的高压态势，有效惩处违法违规行为，进一步完善监管制度机制，达到整治产品、规范行为的目的，切实保障公众用械安全。　　

三、组织领导　　

为加强此次专项行动的组织领导，经研究，成立省医疗器械“五整治”专项行动领导小组。　　

组长：马海莉省局党组书记、局长　　

副组长：魏富财省局党组成员、副局长　　

成员：张建宁省局医疗器械监管处副处长　　

杨德合省局政策法规与宣传处处长　　

杨国瑜省局办公室主任　　

马少民省局稽查局副局长　　

温静省局规划财务处副处长　　

黄秀梅省食药检所副所长　　

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